Hay un debate en curso sobre la seguridad del uso de la digoxina en pacientes con fibrilación auricular (FA). Para solucionar este problema, los investigadores reunieron una síntesis de la evidencia disponible sobre la relación entre digoxina y todas las causas de mortalidad en los
pacientes con FA. En PubMed y las bases de datos EMBASE sistemática para identificar todos los estudios elegibles que examinaron la asociación entre el uso de digoxina y el riesgo de mortalidad en la FA. Cocientes de riesgos generales y los intervalos de confianza del 95% se calcularon utilizando el modelo de efectos aleatorios. Se identificaron once estudios observacionales que cumplieron los criterios de inclusión, 5 de los cuales utilizan, además, la propensión correspondencia de puntuación para el ajuste estadístico. En total, 318.191 pacientes fueron seguidos durante una media de 2,8 años. En general, el uso de digoxina se asoció con un 21% de aumento en riesgo de mortalidad (hazard ratio 1,21, 95% intervalo de confianza 1.12 a 1.30). Los análisis de sensibilidad se encontró que los resultados eran robustos. En los pacientes con FA de concordancia de puntaje de propensión, el uso de digoxina se asoció con un 17% mayor riesgo de mortalidad (hazard ratio 1,17, 95% intervalo de
confianza 1.13 a 1.22). Cuando la cohorte AF se agrupó en pacientes con y sin insuficiencia cardíaca, el uso de digoxina se asoció con un aumento de la mortalidad en pacientes con insuficiencia cardiaca y los que no, y sin heterogeneidad significativa entre los grupos (p> doce y diez). En conclusión, los resultados sugieren que el uso de digoxina se asoció con un mayor riesgo de mortalidad en pacientes con FA, independientemente de la insuficiencia cardiaca concomitante. Un ensayo aleatorio bien con motor es necesario para revelar el verdadero efecto de la digoxina. * 1
Estudios anteriores sobre la digoxina que utilizaron en pacientes con fibrilación auricular (FA) y el riesgo de mortalidad por cualquier causa encontraron resultados contradictorios. Hemos realizado un estudio retrospectivo, cohorte de pacientes de ≥65 años ingresados en un hospital con un diagnóstico primario o secundario de AF basado en la población, en la provincia de Quebec, Canadá, de 1998 a 2012. La cohorte AF se agrupó en pacientes con y sin insuficiencia cardíaca (IC) y en los usuarios no-digoxina y digoxina según funcional la primera receta para la digoxina.
Dentro de 30 días después del alta hospitalaria AF. Derivamos grupos propensión y puntuación emparejados digoxina digoxina y sin tratamiento para los grupos de pacientes con y sin IC, respetivamente, realizados en multivariable riesgos proporcionales de análisis de regresión de Cox a la asociación entre el uso de determinantes digoxina y mortalidad por cualquier causa. La propensión de cohortes de puntuación de AF emparejados de pacientes con y sin HF estaban bien equilibrados en las características iniciales. En el grupo de puntuación de HF emparejados por propensión, el uso de
digoxina se asoció con un 14% mayor riesgo de mortalidad por todas las causas (razón de riesgo ajustada 1,14, 95% intervalo de confianza 1.10 a 1.17). En el grupo de no-HF la puntuación emparejados de propensión, el uso de digoxina se asoció con un 17% mayor riesgo de mortalidad por todas las causas (razón de riesgo ajustada 1,17, 95% intervalo de confianza del 01/14 a 01/19).
En conclusión, nuestros análisis retrospectivos encontraron que el uso de digoxina se asoció con un mayor riesgo de mortalidad por cualquier causa en pacientes de edad ≥65 años con FA, independientemente de HF concomitante. Se requieren,grandes ensayos controlados y multicéntricos, aleatorizados, o estudios de cohorte prospectivos para aclarar esta cuestión.
A pesar de la aprobación de la digoxina en guías de práctica clínica, existen pocos datos sobre su seguridad en la auricular fibrilación/ aleteo auricular (FA).*2
El objetivo de este estudio fue evaluar la asociación de digoxina con la mortalidad en la FA.
Utilizando los datos completos del TREAT-AF (La evaluación retrospectiva y Evaluación de Terapias en AF) el estudio del sistema de salud del Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) se identificó a pacientes con diagnóstico reciente, la FA no valvular vista dentro de 90 días en un ambulatorio
de VA entre los años fiscales 2004 y 2008. Se utilizó riesgos proporcionales de Cox multivariante y de propensión emparejados para evaluar la asociación de digoxina con la muerte. La confusión residual se evaluó mediante análisis de sensibilidad.
De los pacientes con 122,465 y 353,168 personas-años de seguimiento (edad 72,1 ± 10,3 años, 98,4% varones), 28.679 (23,4%) pacientes recibieron digoxina. Las tasas de mortalidad acumulativas fueron mayores en los pacientes tratados con digoxina que para los pacientes no tratados (95 frente a 67 por cada 1.000 personas-año; p <0,001). El uso de digoxina se asoció de forma independiente con la mortalidad después del ajuste multivariable (hazard ratio [HR]: 1,26, 95% intervalo de confianza [IC]: 1.23 a 1.29, p <0.001) y la coincidencia propensión (HR: 1,21 IC 95%: 1.17 a 1.25 , p <0,001), incluso después de ajustar por la adhesión de drogas. El riesgo de muerte no fue modificado por la edad, el sexo, la insuficiencia cardiaca, la función renal, o el uso concomitante de bloqueadores beta, amiodarona, o warfarina.
La digoxina se asoció con un aumento en riesgo de muerte en pacientes con diagnóstico reciente de FA, independientemente de la adhesión de drogas, la función renal, comorbilidades cardiovasculares y terapias concomitantes. Estos hallazgos desafían recomendaciones de la sociedades cardiovasculares actuales sobre el uso de digoxina en AF. * 3
* 1 Meta-análisis del uso de digoxina y el riesgo de mortalidad en pacientes con fibrilación auricular.
Ouyang AJ1, Lv YN2, HL2 Zhong, Wen JH2, XH2 Wei, Peng HW2, J2 Zhou, Liu LL2.Am J Cardiol. 01 de abril 2015; 115 (7): 901-6. doi: 10.1016 /
j.amjcard.2015.01.013. Epub 2015 14 de enero.
* 2 MEDLINE Relación del uso de digoxina en la fibrilación auricular y el riesgo de mortalidad por cualquier causa en pacientes ≥65 años de
edad, con frente y sin insuficiencia cardíaca.
Shah M, M Avgil Sadoc, Jackevicius CA, Essebag V, Behlouli H, Pilote L. - Am. J. Cardiol. - 01 de agosto 2014; 114 (3); 401-6
* 3 MEDLINE Aumento de la mortalidad asociada con la digoxina en pacientes con fibrilación auricular contemporáneos: resultados del estudio
TREAT-AF.
Turakhia MP, Santangeli P, Winkelmayer WC, Xu X, AJ Ullal, que la TC, Schmitt S, Holmes TH, Frayne SM, Phibbs CS, Yang M, Hoang DD, YO SOY,
Heidenreich PA. - J. Am. Coll. Cardiol. - 19 de agosto 2014; 64 (7); 660-8
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